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關于實施YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》等18項醫療器械行業標準的通知
發布時間:2015-12-30 14:47:47
關于實施YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》等18項醫療器械行業標準的通知 
國食藥監械[2007]387號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位:

  YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》等18項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以發布。其標準編號、名稱及實施日期如下:

  一、強制性行業標準
  1.YY0314-2007《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》?。ù鎅Y0314-1999)
  2.YY0450.3-2007《一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分:球囊擴張導管用球囊充壓裝置》
  3.YY0611-2007《一次性使用靜脈營養輸液袋》
  4.YY0612-2007《一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針)》
  5.YY0613-2007《一次性使用離心袋式血液成分分離器》
  6.YY0614-2007《一次性使用高壓造影注射器及附件》
  7.YY0619-2007《硬性電凝切割內窺鏡》
  8.YY1075-2007《硬性宮腔內窺鏡》?。ù鎅Y91075-1999)
  9.YY1082-2007《硬性關節內窺鏡》?。ù鎅Y91082-1999)
  以上醫療器械強制性行業標準自2008年8月1日起實施。000-005 exam

  二、推薦性行業標準
  1.YY/T0086-2007《藥品冷藏箱》美容院連鎖 美容加盟 加盟美容院 美容院 (代替YY0086-1992)
  2.YY/T0168-2007《血液冷藏箱》 (代替YY0168-1994)
  3.YY/T0242-2007《醫用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料》?。ù鎅Y0242-1996)
  4.YY/T0283-2007《纖維大腸內窺鏡》?。ù鎅Y/T0283-1995)
  5.YY/T0615.1-2007《標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求》
  6.YY/T0615.2-2007《標示“無菌”醫療器械的要求第2部分:無菌加工醫療器械的要求》
  7.YY/T0616-2007《一次性使用醫用手套生物學評價要求與試驗》
  8.YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》
  9.YY/T0618-2007《細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗》
  以上醫療器械推薦性行業標準自2008年3月1日起實施


                            國家食品藥品監督管理局
                             二○○七年七月二日
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